耀海生物，專注微生物表達體系CRDMO服務商，可提供一站式的生物藥端到端服務，聚焦重組蛋白、核酸藥物、納米抗體三大技術領域，優質靈活，為全球生物技術公司提供工藝開發、IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP生產、NDA申報和MAH商業化生產的CRDMO服務，幫助客戶實現從DNA至商業化生產的全過程。
藥物發現
臨床前研究階段
臨床研究階段
商業化階段| 科研樣品制備服務 (mRNA、CircRNA、納米抗體) |
菌種構建/菌種庫建庫 | 工藝轉移 | 工藝表征 |
| 工藝開發 | 工藝放大 | 工藝驗證 | |
| 工藝轉移 | 臨床樣品生產 | 產品生產 | |
| 制劑工藝開發 | 穩定性研究 | 穩定性研究 | |
| 分析方法開發、驗證 | 放行檢測 | 放行檢測 | |
| 臨床前樣品研制 | 法規支持 | 法規支持 | |
| 注冊申報與咨詢 | |||
| 穩定性研究 | |||
| 法規支持 |
成功服務百余個項目，覆蓋臨床前研究、臨床I、II及III期，其中多個中美雙報、澳洲注冊項目。
經驗豐富CDMO執行團隊，匹配專業人才梯隊，高效、協同助推項目委托服務。
2-2000L多規模自動發酵系統，可提供高質量、多元化的發酵純化服務。
擁有專業化、標準化、規范化服務保障體系，全生命周期符合新版藥典及GMP等相關指導原則。
提供從工藝開發至商業化生產全流程、一站式服務
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