工程菌的發酵工藝設計和參數控制對菌體的生長至關重要，直接影響高密度發酵的成功與否、質粒DNA的的質量和收率。發酵工藝的開發要兼顧下游純化的負荷，避免工藝相關殘留影響產品質量。發酵工藝參數包括培養基成分、接種量、溫度、pH、溶氧量(DO)、補料方式等。建議通過科學的實驗設計對相關參數進行摸索，以實現菌種的高密度發酵，同時提高目的產物的產量。

作為微生物表達體系CDMO行業領跑者，耀海團隊秉持質量源于設計(QbD)的理念。我們科學地考量客戶菌種特性和產物關鍵質量屬性(CQA)，基于OFAT單因素或DoE理念對發酵工藝參數進行開發與優化。耀海生物具備豐富的工藝開發經驗和技術實力，我們可針對裸質粒、AAV包裝原料、mRNA轉錄模板等多用途質粒DNA開發出滿足產品性能、可穩定放大的發酵工藝。

服務詳情

特色服務

1 平臺化的發酵工藝

基于超十年的微生物發酵經驗，耀海生物針對大腸桿菌建立了平臺化的高密度發酵工藝，可快速針對超螺旋質粒建立基礎發酵工藝。

2 發酵工藝快速開發平臺

基于16聯并行性發酵系統，利用OFAT單因素或DoE開發與優化培養基成分與工藝參數，快速且有效地提升發酵液中超螺旋質粒的產量和占比。

3 全方位的發酵工藝開發

依據客戶菌種特性和產物關鍵質量屬性(CQA) ，耀海從接種量、培養基成分、抗性壓力、pH、溫度、溶氧、補料方式等方方面面優化發酵工藝參數。

4 合規性保障平臺

發酵工藝開發過程中培養基無動物源，抗生素使用符合監管要求。全面保障生產工藝的合規性，滿足注冊申報需求。

5 CDMO服務平臺支撐

耀海生物具有超十年質粒DNA及重組蛋白生產及服務經驗，開發團隊貫徹全流程產業化理念，以保證小試發酵工藝穩定放大至生產水平。

服務案例