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冬天不冷,20家CXO獲超1億元融資
2023-12-04
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寒冬里需要一道光。

資本的目光始終會聚焦在稀缺有價值的項目上。


自2021年以來,CXO板塊經歷地緣政治、投融資波動、疫情反復、政策擾動等悲觀預期持續調整,一級市場融資困難,二級市場業績和股價也經歷大幅波動。相比創新藥項目,做服務的CXO融資會更加難一些。


據浙商證券統計,2023Q1-Q3中國醫療健康投融資回落到2017Q1-Q3水平,全球回到2018-2019年水平。寒風雖凜冽,然泥沙并不俱下,資本始終會和優秀者同行。據不完全統計,2022-2023年國內有超過20家CXO獲得超億元大額融資,我們來有哪些特色公司。


資料來源:藥融圈


從上面表格數據來看,獲得超億元融資的CGT CXO服務占據大部分,其他領域也有少部分特色公司獲得投資機構青睞。


躲開巨頭圍獵,領跑微生物表達體系CRDMO


在生物藥CXO領域,有特色的公司從不乏資本青睞。


坐落于泰州中國醫藥城的江蘇耀海生物制藥有限公司(簡稱“耀海生物”)就是其中一家。公司成立于2010年,是一家專注大分子生物藥CRDMO服務提供商,自2019年到至2022年共獲得三輪超2.5億元融資。


躲開巨頭圍獵的領域,布局細分賽道是創業者生存之道。



2010年,耀海生物主要從事微生物領域的自有品種研發生產,在2016年,公司抓住了政策機遇(尤其是MAH政策)轉型,避開巨頭主航道領域(以藥明生物為首的哺乳動物細胞表達體系服務商),結合自身技術優勢和市場需求,選擇差異化地戰略布局微生物表達體系,快速切入這一新賽道,樹立自己的核心壁壘,通過六七年的高速發展,一躍成為了微生物表達體系CRDMO行業領軍企業。


相比哺乳動物表達體系,微生物表達體系的工業化生產技術則更為成熟、易于培養、產量高、穩健且具有成本效益,這些都是生物藥生產開發過程中非常理想的特征。而且隨著組學、系統生物學的迅速發展以及合成生物學應用的加快,人們對微生物的理解提升到了新的水平,微生物表達體系也得以不斷優化和進階,并拓展了應用范圍。


為了順應生物藥行業日益激增的需求,在資本助力下,耀海生物產能得到了大幅擴充。公司是國內為數不多同時兼具大規模原液和多種劑型無菌制劑生產服務能力的CRDMO企業。目前公司建設有符合GMP要求的5條微生物發酵和純化的成熟生產線,可提供10L-100L、200L、500L、1000L及2000L等規模的原液CDMO服務,發酵總規模達7500L。公司還擁有2條無菌制劑生產線,覆蓋西林瓶凍干/水針以及預灌封/卡式瓶等多種劑型。



截至目前,耀海生物已成功服務100余個項目,覆蓋臨床前研究,臨床Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期,其中包括多個中美雙報、澳洲注冊項目。其中,包括4個中美雙報項目,2個澳洲注冊項目,2個III期臨床、3個II期臨床,多個IND及I期臨床。儲備了200多個正在洽談和準備實施的項目。耀海生物憑借真誠、高效、全程化的優質服務,在行業內享有高知名度和美譽度,成為人福醫藥集團、天士力集團、亞寶藥業集團、君實集團、國藥集團等100多家優質客戶的長期戰略合作伙伴。


逐夢者不以山海為遠。在國產生物藥的出海征程上,耀海也將全力相伴。今年9-10月,百奧泰的托珠單抗生物類似藥和君實生物的特瑞普利單抗陸續獲FDA批準上市,標志著國產生物藥正在擺脫內卷,出海規范市場迎來巨大增量的重要突破。目前,耀海生物正在積極籌備建設新的服務基地項目,該項目建成后,將成為國內第一條符合FDA和歐盟商業化生產要求的微生物表達體系生產線,繼續擴大公司在微生物表達體系CRDMO服務領域的規模領先優勢。公司已經成功服務過多個中美雙報、澳洲注冊項目。其中在2022年1月,耀海生物助力了戰略合作伙伴天士力生物的B1344項目(治療NASH)臨床試驗申請獲得美國FDA批準。


“耀我中華,海內無雙”,13年來,耀海生物始終堅守初心,時刻秉承“打造全球標準,助推新藥進程,成就健康生活”的使命,以微生物表達體系為基,建立了高壁壘,同時致力于建立符合國際標準的服務流程、管理制度以及服務能力,持續打造國際化新愿景。


合成生物學,重塑生物制造CXO大藍海


每個時代,都有自己的紅利。

內卷之下,需要突圍的奇兵。


“互聯網+”為時代帶來了顛覆和創新紅利。“合成生物學+”為產業賦予了變革和重塑的新機遇。合成生物學是對生物體進行有目標的設計、改造乃至重新合成,具有效率提升、成本降低、節能減排和原料再生等多重優勢和價值,正在引領著第三次生物技術革命,是近年來發展迅猛的前沿交叉學科之一,目前合成生物學正在顛覆傳統生產方式,有望成為很多行業突破內卷的重要抓手。



擎科生物成立于2017年,是自主全產業鏈的基因合成平臺型企業,業務范圍涵蓋合成基因組學產品及服務、生命科學原料及設備、生物制造CXO三大方向。近兩年,擎科生物頗受投資機構青睞。據藥融云數據庫,2021至2022年,擎科生物連續完成天使輪融資、A輪融資、股權轉讓和B輪融資。其中,B輪融資額達4億元人民幣,河南投資集團和達晨創投領投。擎科生物憑借基因合成全產業鏈優勢,搭建了完美的基因合成平臺。



圖片來源:擎科生物官網


公司未來將打造生物制造CXO服務,包含生物醫藥產品、生物化學產品、生物精細化學品、生物農業產品和大健康產品等,全方位致力于小分子藥物及生物制劑生產等生物藥品領域,助力藥企生產。隨著藥物研發從化學藥時代逐漸進入生物藥時代,單抗、細胞治療、基因治療等研發方向將占據更重要的位置。擎科生物依托現有的基因合成全產業鏈、生命科學設備及原料將開啟生物制造CXO服務新篇章。


中藥CXO,猩球崛起


中藥CXO黃金賽道新賣水人。隨著國家支持中藥發展的一系列政策出臺,有望加速推動中藥創新研發和規范化發展,并帶動中藥研發的CXO服務需求。2023年2月10日國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》,以及中藥新藥的醫保準入政策相對友好,后續更多品種有望通過談判納入醫保乙類,這些都將極大激發中藥新藥研發的熱情,催生中藥研發的CRO服務需求。2023上半年博濟醫藥(300404)中藥類研發服務新增合同金額達1.94億元,同比增長高達400%,從訂單數據上驗證了中藥CXO賽道的火熱。


隨著中藥企業研發投入的加大、創新能力的增強及臨床規范化程度的提升,每年獲批品種有望呈現增長態勢,在一定程度上,會增加對中藥CXO服務的需求。


備注:2020年1月至2023年10月之間獲批的中藥新藥

資料來源:國信證券 藥融圈


中藥CXO賽道越來越受資本重視,融資也相對容易。


一中醫、一脈枕、一枚銀針、望聞問切……這是人們對中醫藥的傳統印象。現如今,古老的中醫藥漸漸與大數據、云計算、物聯網、人工智能等新技術深度融合,千年瑰寶煥發新生。湖南易能生物醫藥正在開啟中藥研發4.0智能化時代,2021年11月,公司投資3億元,開建全球規模的智慧中藥研發基地,將中藥的研發與互聯網、云計算、人工智能等新興技術融合到一起,創造出與眾不同的中藥研發新模式。



這家成立 2009年12月的中藥CXO領軍企業,在2023年3月,完成新一輪億元以上融資。作為一家專注于中藥新藥和天然藥物開發的國家高新技術企業,是全球少有的數智中藥CXO供應商,為全球醫藥相關企業提供一站式、全流程中藥新藥開發、臨床試驗、生產技術服務,經過多年的積累和沉淀,已成長為中國中藥CRO企業之一,技術實力、人才規模和硬件水平位居全國行業前列。據了解,易能醫藥已經完成83個經典名方和22個中藥創新藥開發研究,56個醫院制劑成功申報注冊,近400個單味配方顆粒的標準制定和生產工藝放大,儲備藥材、飲片、制劑等研究數據數十萬批。


除了易能生物,還有博濟醫藥、百誠醫藥、陽光諾和、和澤醫藥、盈科瑞、岐黃醫藥等公司正在持續加強中藥CRO領域的專業服務能力。


總結


除了生物藥CXO、生物制造CXO和中藥CXO,受益于國家政策,近年來器械CXO也受到資本的重視。于萬軍叢中突出重圍者,可拜為上將軍。在寒冬的大背景下,能獲得大額融資的企業,無疑都是在特色領域、細分賽道做出差異化的領跑者。對于日益內卷的國內CXO行業,無論是服務仿制還是創新,只有持續打造專業、可靠、差異化的服務,能很好助力合作伙伴取得成功,才能立于不敗之地。

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