膠原蛋白（又稱膠原）是細胞外基質(zhì)（ECM）的主要組成成分，也是哺乳動物體內(nèi)含量、分布廣的功能性蛋白。膠原蛋白占人體蛋白質(zhì)總量的30-40%，其中占皮膚成分比例高達70%，起到維持皮膚與肌肉彈性、增強鈣質(zhì)與骨細胞結合、聯(lián)結骨骼與肌肉、保持眼角膜透明等多種重要的生物學功能。

重組III型人源化膠原蛋白

目前市場供應的膠原蛋白主要可分為動物源膠原蛋白和基因重組膠原蛋白，其中基因重組膠原因無潛在動物源性致病因子、成分單一、質(zhì)量可控、免疫原性低以及生產(chǎn)規(guī)模可放大性好等特點，被消費者認可，市場快速增長，并正逐步推廣應用到再生醫(yī)學等領域，具有廣闊的發(fā)展前景。

重組III型人源化膠原蛋白，采用重組DNA技術，對編碼所需人III型膠原蛋白質(zhì)的全長或部分氨基酸序列基因進行遺傳操作和(或)修飾，利用質(zhì)粒或病毒載體將目的基因引入宿主細胞(細菌、酵母或其他真核細胞等)中，表達并翻譯成膠原蛋白或膠原蛋白多肽，經(jīng)過提取和純化等步驟制備而成。

科技賦能

耀海諾信以重組III型人源化膠原蛋白強勢突破

突破技術創(chuàng)新，秉承致力于為醫(yī)美行業(yè)科技賦能的理念，耀海諾信依托母公司耀海生物成熟完善的合成微生物高通量篩選平臺、重組蛋白合成表達平臺，布局醫(yī)美活性原料和產(chǎn)品的開發(fā)研究。憑借扎實的分子構建能力、豐富的工藝開發(fā)經(jīng)驗與成熟的放大生產(chǎn)和質(zhì)量管理能力，目前已完成首批擁有自主知識產(chǎn)權的重組III型膠原蛋白放大生產(chǎn)。

耀海諾信重組III型人源化膠原蛋白是采用畢赤酵母系統(tǒng)表達，序列是從人III型膠原蛋白氨基酸序列中篩選出高活性、高親水性、具有潛在三螺旋活性的核心功能區(qū)段，經(jīng)過高通量篩選了上百個分子，確定擁有410個氨基酸的分子，該分子大生產(chǎn)表達量可達50g/L以上，發(fā)酵表達純度可達90%以上；經(jīng)過純化后，純度接近100%，內(nèi)毒素可小于0.005EU/mg；經(jīng)鑒定，該分子擁有蛋白質(zhì)三級結構，并在刺激水離子通道蛋白、修復細胞損傷以及刺激I型膠原蛋白表達等方面具有高活性。

人源化序列設計與高通量篩選技術，開發(fā)出高活性專利膠原蛋白                  

1、更安全

豐富的工藝開發(fā)能力實現(xiàn)高純度與低內(nèi)毒素（合理純化實現(xiàn)超99%純度，內(nèi)毒素<0.005EU/mg）

與人體III型膠原蛋白100%同源，未插入外源序列，無免疫原性，安全性更高

2、更高效

促進水離子通道蛋白，保濕滋潤肌膚

促進I型膠原產(chǎn)生，抗皺緊致

促進細胞增殖，修復肌膚

3、更穩(wěn)定

完善的菌種構建和篩選研究，確保菌種的傳代和發(fā)酵穩(wěn)定性

豐富的大規(guī)模發(fā)酵經(jīng)驗和無菌生產(chǎn)工藝控制，確保原料活性更穩(wěn)定

成熟的生物制藥生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系，產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定

依托母公司耀海生物豐富的重組蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗和能力，耀海諾信推出的膠原蛋白擁有以下特點：通過科學的序列設計，高通量的篩選優(yōu)化，水溶性好，活性高；經(jīng)高密度發(fā)酵和多級純化工藝，純度高；與人膠原蛋白高度同源，免疫原性低；重組表達，無動物源性病毒感染風險，安全性高；酵母體系，超低內(nèi)毒素，致敏性低；全程無菌工藝控制，始終保持高膠原蛋白活性和質(zhì)量穩(wěn)定。

GMP車間及標準化實驗室

“源自醫(yī)藥，精于醫(yī)美”。耀海生物致力于以自研技術賦能醫(yī)美行業(yè)，目前已打通重組人源化膠原蛋白的基礎研究、產(chǎn)業(yè)化和終端產(chǎn)品轉化的全產(chǎn)業(yè)鏈。未來，耀海生物將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新驅動技術、技術驅動服務”的戰(zhàn)略定位，通過持續(xù)打造多元化的微生物合成技術平臺，在醫(yī)美領域不斷深耕和精進，推動合成生物技術在醫(yī)美領域的應用，實現(xiàn)成就健康生活的美好愿景。